醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室是指在衛(wèi)生行政部門許可下，具有獨(dú)立法人資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其產(chǎn)生于醫(yī)療服務(wù)的專業(yè)化分工，是醫(yī)療資源集約化的產(chǎn)物，將原本屬于醫(yī)院檢驗(yàn)科、病理科的診斷業(yè)務(wù)外包集中檢驗(yàn)。

醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模效應(yīng)十分顯著。即使實(shí)力再雄厚的醫(yī)院，也有不能單獨(dú)開展的項(xiàng)目，尤其是現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展使得分工越來(lái)越細(xì)，檢驗(yàn)越來(lái)越個(gè)性化、分子化。目前，基層社區(qū)僅進(jìn)行常規(guī)檢驗(yàn)，二三級(jí)醫(yī)院也會(huì)因標(biāo)本量有限或者需要大量資源投入，而很少開展效益并不高的診斷項(xiàng)目。醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室正是與這類醫(yī)院合作開展業(yè)務(wù)，承接醫(yī)院由于經(jīng)營(yíng)成本等原因而決定不開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目，這樣不僅能幫助醫(yī)院節(jié)約成本，還可以留住病人，提高診療效率。更為重要的是，它還能提供確切的轉(zhuǎn)診憑證，順應(yīng)了國(guó)家政策、行業(yè)發(fā)展方向。

 隨著規(guī)模的壯大、人才的聚集，綜合性第三方實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)化分工越來(lái)越明顯，出現(xiàn)了諸如分子遺傳、分子腫瘤、理化分析等新興檢驗(yàn)學(xué)科，腎臟病理、皮膚病理等病理亞學(xué)科，學(xué)科分類逐漸與國(guó)際接軌。

在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)是作為重要醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)之一的成熟產(chǎn)業(yè)。其中美國(guó)的Quest和LabCorp已占據(jù)了美國(guó)臨床檢驗(yàn)份額的24%。加拿大的MDS，是加拿大最大的診斷實(shí)驗(yàn)提供者。日本的BML，每天處理10萬(wàn)份標(biāo)本，檢測(cè)項(xiàng)目超過(guò)4000項(xiàng)。

雖然我國(guó)的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)尚處在起步階段，市場(chǎng)占有率僅有5%，但與澳大利亞80%的市場(chǎng)占有率、日本67%的市占率相比，未來(lái)發(fā)展空間巨大。預(yù)計(jì)未來(lái)國(guó)內(nèi)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室將保持30%以上增速，有望新增200億市場(chǎng)空間。